ПАНТЕНОЛ СПРЕЙ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Шовен Анкерфарм ГмбХ, Німеччина

Міжнародна непатентована назва: Dexpanthenol

АТ код: D03AX03

Форма випуску: Піна нашкірна, 4,63 г/100 г по 130 г у контейнерах під тиском

Діючі речовини: 100 г Пантенол спрею, піни нашкірної, містять 4,63 г декспантенолу

Допоміжні речовини: спирт цетостеариловий (тип А) емульгований, віск рідкий легкий, олія мінеральна легка, кислота надоцтова, вода очищена, пропелент (бутан, ізобутан, пропан)

Фармакотерапевтична група: Група пантотенатів

Показання: Застосовується при різних ушкодженнях шкіри та слизових оболонок, у тому числі при саднах, опіках, асептичних післяопераційних ранах, трансплантатах шкіри, бульозному та пухирчастому дерматитах.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/4438/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Пантенол cпрей

(Panthenol spray)

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина:  декспантенол;

100 г  Пантенол спрею, піни нашкірної, містять 4,63 г декспантенолу;

допоміжні речовини: спирт цетостеариловий (тип А) емульгований, віск рідкий легкий, олія мінеральна легка, кислота надоцтова, вода очищена, пропелент (бутан, ізобутан, пропан).

 

Лікарська форма. Піна нашкірна.

 

Біла піна зі злегка кислуватим запахом.

Назва і місцезнаходження виробника.

Шовен анкерфарм ГмбХ.

Брунсбюттелер Дамм 165-173, 13581  Берлін, Німеччина.

 

Фармакотерапевтична група.  

Препарати для лікування ран та виразок. Код АТС D03A X03.

 

Декспантенол є спиртовим аналогом пантотенової кислоти і має таку саму біологічну ефективність, як і пантотенова кислота, завдяки проміжному обміну речовин. Пантотенова кислота та її солі є водорозчинними вітамінами, які у вигляді  коензиму А беруть участь у багатьох метаболічних процесах.

Місцеве застосування декспантенолу може компенсувати підвищену потребу ушкодженої шкіри та/або слизових оболонок у пантотеновій кислоті. Активна субстанція абсорбується шкірою.

Детальніші дослідження щодо метаболізму активної речовини у шкірі та слизових оболонках не проводилися.

Показання для застосування.

Застосовується при різних ушкодженнях шкіри та слизових оболонок, у тому числі при саднах, опіках, асептичних післяопераційних ранах, трансплантатах шкіри, бульозному та пухирчастому дерматитах.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого  компонента препарату.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Контейнер під тиском.   Запобігати впливу прямих  сонячних  променів і нагріванню понад 50 °C. Не розкривати і не спалювати навіть після повного використання піни, викидати лише після повного випускання газу.  Не розпиляти поблизу відкритого вогню або розпечених предметів.

При застосуванні Пантенол спрею пацієнтам з бронхіальною астмою або з

 

бронхолегеневими захворюваннями не слід вдихати пропелент, оскільки він може подразнити слизові оболонки або навіть викликати напад бронхіальної астми.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Пантотенат проникає крізь плацентарний бар’єр шляхом активного транспортного процесу і виділяється у грудне молоко пропорційно  до його поглинання.

Оскільки системна доступність декспантенолу після місцевого застосування невідома, при необхідності  застосування Пантенол спрею у період вагітності або годування груддю на великі ділянки шкіри слід ретельно зважити користь від застосування препарату для матері і можливий ризик для плода/дитини. Протягом вагітності можливе застосування препарату за призначенням лікаря. При застосуванні для лікування тріщин сосків протягом годування груддю препарат слід змити перед годуванням.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими  механізмами.

Спеціальні застереження відсутні.

Діти.

Дітям препарат слід застосовувати за призначенням лікаря та під наглядом дорослих.

 

Спосіб застосування та дози. 

Пантенол спрей рівномірно розпиляти або наносити на ушкоджену ділянку один або кілька разів на добу.

Розпилюючи препарат, тримайте контейнер вертикально, клапаном догори. Щоб отримати якісну піну, потрібно енергійно струшувати контейнер перед кожним застосуванням, особливо якщо його не використовувати протягом тривалого часу. Якщо препарат застосовується вперше, спочатку може розпилюватися лише пропелент, перш ніж утвориться  піна.  

Тривалість лікування залежить від виду та перебігу захворювання і визначається після консультації з лікарем.

Якщо Пантенол спрей застосовувати на ділянку обличчя, його не слід розпилювати безпосередньо на обличчя. Бажано розпилити препарат на руку і розподілити її на відповідній частині обличчя.  Не розпилювати препарат  в очі, безпосередньо в рот або в ніс.

 

Передозування.

При застосуванні Пантенол спрею відповідно до інструкції передозування малоймовірне.

У випадку застосування великої кількості препарату внутрішньо токсичні ефекти не очікуються.  При виникненні шлунково-кишкових розладів  лікування симптоматичне.

 

Побічні ефекти.

Алергічні реакції: дуже рідко можуть виникати алергічний контактний дерматит та подразнення шкіри, що проявляються такими симптомами, як свербіж, еритема, екзема, висипання, кропив'янка та пухирці.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При застосуванні Пантенол спрею  за показаннями взаємодія з іншими лікарськими засобами невідома.

Коли препарат  наносять на статеві органи або анальну ділянку і при цьому застосовують презервативи, їх міцність при розриванні може зменшуватися через олію мінеральну легку, яка міститься у піні. Таким чином, цілісність презервативів може порушитися.

 

 

 

 

Термін придатності. 3 роки.    

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови  зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С у місці, недоступному для дітей.

Упаковка.

По 130 г  у контейнері під тиском; по 1 контейнеру під тиском у картонній коробці

з маркуванням українською мовою.